Američka dostignućaCertifikacija ISO 13485, što je međunarodni standard za medicinske uređaje i srodne proizvode.
American sa zadovoljstvom objavljuje da je uspješno postigaoISO 13485 certifikat, međunarodno priznati standard sistema upravljanja kvalitetom za medicinske uređaje. Ova prekretnica je dokaz nepokolebljive posvećenosti kompanije American sigurnosti proizvoda, izvrsnosti kvaliteta i globalnoj usklađenosti, dodatno učvršćujući ugled brenda.18 godinastručnosti u industriji.
Možete li mi, molim vas, dati definiciju standarda ISO 13485?
ISO 13485je globalno priznati standard koji specificira zahtjeve za sistem upravljanja kvalitetom koji se primjenjuje na medicinske uređaje. Postavlja stroge zahtjeve na dizajn i razvoj proizvoda, upravljanje rizicima, kontrolu proizvodnje, sljedivost, dokumentaciju i kontinuirano poboljšanje.
Dobijanje ove certifikacije je dokaz sposobnosti kompanije Merican da dosljedno isporučuje sigurne, pouzdane i visokokvalitetne proizvode koji ispunjavaju međunarodna regulatorna očekivanja i očekivanja kupaca.
Kompanija je u prošlosti prepoznata po snazi i pouzdanosti svog brenda, dobivši više certifikata.18 godina.
Za18 godinaMerican je posvećen industriji zdravstvene opreme i opreme za svjetlosnu terapiju. Ova posvećenost rezultirala je snažnom reputacijom, izgrađenom na inovacijama, pouzdanosti i vrijednostima usmjerenim na kupca. Tokom svog globalnog širenja, Merican je dosljedno usklađivao svoje poslovanje s međunarodnim standardima kvalitete i sigurnosti, stekavši pritom više autoritativnih certifikata i validacija.
Uspješno postizanjeISO 13485dodatno jača sveobuhvatni okvir kvaliteta kompanije American, pružajući čvrste dokaze o njenim zrelim istraživačko-razvojnim kapacitetima, standardizovanim proizvodnim procesima i rigoroznim sistemima kontrole kvaliteta.
Posvećeni smo kontinuiranom ulaganju u kvalitet i proizvodnju.
Kako bi se osigurala dugoročna sigurnost i performanse proizvoda, Merican nastavlja sa značajnim ulaganjima u:
- Kompanija posjeduje najsavremenije proizvodne pogone i automatizovane proizvodne linije.
- Kompanija ima uspostavljene robusne sisteme upravljanja kvalitetom i interne revizije.
- Naša kompanija je ponosna što ima profesionalne timove za istraživanje i razvoj i osiguranje kvaliteta.
Osiguranje sljedivosti od početka do kraja i kontrole rizika tokom cijelog životnog ciklusa proizvoda je od najveće važnosti.
Svaki detalj poslovanja kompanije Merican osmišljen je imajući na umu kupca, osiguravajući konzistentan kvalitet, smanjeni rizik i pouzdane performanse proizvoda.
Pogled unaprijed:Poboljšanje standarda radi osiguranja izvrsnosti
PostizanjeISO 13485Certifikacija nije kraj procesa, već početak novog. U budućnosti, Merican će nastaviti održavati standarde kvalitete medicinske razine, dodatno unapređivati svoje sisteme upravljanja kvalitetom i isporučivati proizvode koji nude veću pouzdanost, sigurnost i mir kupcima širom svijeta.


